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医薬部外品・医療機器メーカー向け物流ソリューション

薬機法の規制対象のため、保管場所の明確化や試験検査設備併置などが必須。


医薬部外品と医療機器は、どちらも化粧品と同様に薬機法による規制の対象となっています。
医薬部外品の保管・荷役に関しては、原料や製品などそれぞれの貯蔵場所・設備を明確にして保管すること、試験検査設備の併置、法定事項を記載したラベルを貼付などが求められます。一方、医療機器は、人や動物の病気の診断、治癒、予防に使用する、あるいは、身体の構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具とされており、ＱＭＳ省令に基づいた品質管理が必須となります。保管の場所や設備、試験検査の設備などについては医薬部外品と同様の対応が求められる上に、さらに添付文書を付けることが必要となります。

UTロジスティクスの強み

ＱＭＳ省令他、各法令に基づいた品質管理はもちろん、製造業許可取得による包装や表示も実施。

当社では、ＱＭＳ省令に則った保管・荷役環境を用意。また、お客さまのご要望により、以下の対応が可能です。

・防塵・防湿・防虫・防鼠施設
・試験検査室の設置
・空調設置
・ＧＭＰ省令に基づく教育訓練
・各種工程マニュアルの完備
・専門機関による成分分析

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